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企业信息
企业名称: 宁波双成药业有限公司 企业邮箱: yuyufen@shuangchengmed.com
联系人: 余育芬 联系电话: 0574-63982000-8061
所属行业: 注册资金:
单位性质: 通信地址: 浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路866号
企业简介:


宁波双成药业有限公司是海南双成药业股份有限公司(股票代码002693)投资新建全资子公司,总公司是以建立中国最大的多肽类系列合成药物生产基地为己任,以多肽类、小分子化学原料药和制剂研发、生产和销售为主的综合制药企业。

随着总公司近年来经营规模持续增长、正在开发的新产品陆续投产、政府对公民卫生健康越加重视、新医改普及范围逐步扩大,海南总厂的生产能力已不能满足公司发展需要,公司迫切需要选择合适地点建设新厂。经公司大量考察、充分比选最后确定将新厂建设在“宜居、宜业、宜游”的宁波杭州湾新区。新厂“宁波双成药业有限公司”已获得宁波市市场监督管理局批准成立,宁波双成药业有限公司将对抗肿瘤药物和口服固体制剂产品进行研发生产与销售。

宁波双成药业有限公司项目地址在宁波杭州湾新区滨海四路。引进德国进口固体制剂生产线3套,以及国内冻干设备等。形成年产50亿片固体制剂、冻干粉针剂类药品生产能力。整个项目分三期进行,历时5年。

公司志在研发、生产面向国际市场的高端产品,公司正处于快速发展扩张期,并坚持贯彻国际化医药公司理念,进一步完善公司的产业布局,公司通过一系列资源整合,计划收购和并购国内外若干成熟企业,通过一系列产业整合,力争成为国内医药领军企业。


招聘岗位
招聘岗位【1】
岗位名称 QC仪器分析检验员 职位类别
招聘人数 性别要求
需求专业 工作地区
薪酬范围 外语要求
计算机要求 职位人气
岗位描述

岗位描述:
1、按照标准操作规程、检验规程、质量标准要求及时、准确完成测试任务;
2、负责物料、制药用水、中间产品、成品、稳定性样品、留样以及清洁验证样品的仪器检验项目及其他分配的检验工作;
3、及时完成各项检验的原始记录,并对检验结果负责;
4、及时上报检验过程中出现的偏差OOS/OOT,参与调查以及CAPA的执行;
5、负责相关产品检验方法学的验证/确认工作;
6、负责起草或修改化学室仪器标准操作规程,并对文件的适用性负责;
7、按SOP规定进行化学室仪器的使用、校正、计量、维护、确认与保管等工作;
8、及时登记仪器使用情况,出现异常立即报告主管。对不合格、待修、待检的仪器,负责做好明显的状态标示;
9、负责仪器的验收、确认以及备品备件、耗材的管理;
10、参与起草化学室仪器URS/确认方案/报告;参与相关的管理文件、SOP等文件以及专业技能的培训;参与实验室剧毒品、易制毒品、对照品的管理;
11、完成领导交办的其他工作任务。

任职资格:

1、具有药学、药物分析、分析化学或相关专业本科及以上学历,有仪器分析(包括HPLC,GC,AAS等)的实际工作经验优先;

2、良好的英文阅读水平。

截至日期 发布日期
岗位应聘 [应聘此岗位]
招聘岗位【2】
岗位名称 微生物检验员 职位类别
招聘人数 性别要求
需求专业 工作地区
薪酬范围 外语要求
计算机要求 职位人气
岗位描述

岗位描述:
1、按照标准操作规程、检验规程、质量标准等要求完成物料、制药用水、中间产品、成品、留样、稳定性样品、工厂洁净区域等公用系统环境监控以及清洁验证样品的取样和微生物项目及其它分配的检验工作;
2、及时完成各项检验的原始记录,并对检验结果负责;
3、及时上报环境取样及样品检验过程中出现的偏差OOS/OOT,参与调查以及CAPA的执行;
4、参与涉及到微生物的变更的执行;负责相关产品检验方法学的验证工作;负责起草或修改微生物室仪器的使用、校正、维护、确认与保管等工作;
5、及时登记仪器使用情况,出现异常应立即报告微生物室主管,并负责做好明显的状态标示;
6、参与相关的管理文件、SOP等文件以及专业技能的培训;负责微生物室仪器的验收、确认以及备品备件、耗材的管理;负责微生物室培养基、试剂、溶液、耗材等的管理;参与检验用标准品、菌种的管理;参与起草微生物室仪器URS/确认方案/报告;
7、完成领导交代的其他公司事务。

任职资格:

1、具有微生物学、生物工程或相关专业大专及以上学历。

截至日期 发布日期
岗位应聘 [应聘此岗位]
招聘岗位【3】
岗位名称 QC理化检验员 职位类别
招聘人数 性别要求
需求专业 工作地区
薪酬范围 外语要求
计算机要求 职位人气
岗位描述

岗位描述:
1、负责质量控制部实验室样品管理日常工作;
2、按照标准操作规程、检验规程、质量标准要求及时、准确完成取样、测试任务;
3、负责物料、制药用水、中间产品、成品、稳定性样品、留样、清洁验证样品的理化检验项目及其他分配的检验工作;
4、及时完成各项检验的原始记录,并对检验结果负责;
5、及时上报检验过程中出现的偏差和OOS/OOT,参与调查以及CAPA的执行;
6、负责容量器具的校正,配合工程部完成其他计量器具的检定工作;
7、负责一般化学品试剂的管理;
8、负责试液、指示液、标准溶液、滴定液的配制/标定,并做好配制记录;
9、按照SOP规定进行化学室仪器的使用、校正、计量、维护、确认和保管等工作;及时登记仪器使用情况,出现异常立即报告主管;
10、参与检验记录及各种辅助记录,参与相关产品检验方法学的验证/确认工作;配合仪器检验员完成仪器的验收、确认以及备用品备件、耗材的管理。

任职资格:

1、具有药学、药物分析、分析化学或相关专业大专及以上学历。

截至日期 发布日期
岗位应聘 [应聘此岗位]
招聘岗位【4】
岗位名称 现场QA 职位类别
招聘人数 性别要求
需求专业 工作地区
薪酬范围 外语要求
计算机要求 职位人气
岗位描述

岗位描述:
1、熟悉与职责相关的SOP,并严格按照SOP执行;
2、负责生产全过程的监管,包括GMP符合性、人员规范、现场记录检查等,参与偏差的调查处理;
3、负责空调系统、水系统、压缩空气系统等公用系统的日常监管,对出现的偏差及时汇报处理;
4、参与相关的GMP文件的起草;
5、负责按规定的SOP以及取样计划,完成中间产品、产品以及验证等取样工作;
6、负责产品放行审核,参与批生产记录和批检验记录的审核;
7、参与内审结果的评估及CAPA的制定等;
8、负责不合格品的监督处理;
9、参与年度产品质量回顾的起草;
10、负责IPC项目的检验工作及IPC检验过程中出现OOS的发起、调查工作;
11、负责车间及工程设备部数据完整性检查,包括纸质数据及计算机系统数据;

任职要求:

1、大专及以上学历,药学、化学、生物、分析等相关专业;

2、具有良好的协调、沟通与组织能力;

3、有1年以上相关岗位工作经验,有固体制剂和注射剂经验者优先;

4、强烈的工作责任心和踏实、严谨的工作作风。

截至日期 发布日期
岗位应聘 [应聘此岗位]
招聘岗位【5】
岗位名称 体系QA 职位类别
招聘人数 性别要求
需求专业 工作地区
薪酬范围 外语要求
计算机要求 职位人气
岗位描述

岗位描述:
1、熟悉与职责相关的SOP,并严格按照SOP执行;
2、按《文件管理规程》,对文件体系编号进行维护和管理,负责公司质量体系文件、记录的起草、审核、发放、回收、销毁等管理;
3、负责与GMP管理相关资料的保管和维护工作,并做好备份;
4、负责组织不合格品的调查及处理工作,确保对不合格品、报废品、质量问题返回产品的销毁进行有效的监督管理;
5、负责修订及维护质量风险管理程序,组织和协调产品质量相关的风险识别、评估、控制和监控;
6、负责组织偏差的调查、处理、监督和关闭;
7、负责组织变更的评估、跟踪和实施工作;负责组织、监督本部门的变更申请及批准后的实施,并对最终效果进行评估;
8、负责全厂范围的CAPA活动的监督,审核所有涉及CAPA内容的相关体系文件,评价CAPA的实施效果;
9、负责处理用户质量投诉的工作,确保所有与质量有关的投诉已经过调查,并得到及时正确的处理;
10、负责组织药品不良反应监测报告工作;
11、负责质量手册、SMF的起草和更新;
12、负责质量体系文件和档案的管理,负责更新和维护文件系统;
13、定期对资料架货柜进行清洁整理工作;
14、负责完成产品年度回顾并完成趋势分析;
15、负责组织公司自检、GMP认证和外部审计的组织工作,确保质量保证系统的有效性和适用性;
16、负责审核并监督委托检验、委托生产,组织对委托生产及委托检验的质量进行监控;
17、参与OOS/OOT调查审核工作;
18、完成部门负责人交办的其他工作任务。

任职资格:

1、药学或相关专业大专以上学历;

2、有同岗位工作经验者优先。

截至日期 发布日期
岗位应聘 [应聘此岗位]
招聘岗位【6】
岗位名称 物料QA 职位类别
招聘人数 性别要求
需求专业 工作地区
薪酬范围 外语要求
计算机要求 职位人气
岗位描述

岗位描述:
1、负责对物料供应商的确认和管理,包括负责建立供应商档案并定期审核、完善,以确保资料的时效性、符合性;制订年度供应商审计计划;组织并参与对供应商的质量审计,负责起草现场审计报告并跟踪相关的整改落实;起草合格供应商清单,及时分发至相关部门;
2、监控仓库的GMP实施情况,并作好记录;
3、根据质量控制部的检验报告单,结合相关信息,负责对物料作出放行与否的决定;
4、负责检验报告单的合格证(不合格证)的发放;
5、监控仓库物料状态标示的更换及分区管理的执行;
6、监控物料及产品的贮存条件和发运条件;
7、监督公司物料代码的编制和管理;
8、负责印刷包材的审核;
9、负责实验室及仓库数据完整性检查,包括纸质和计算机系统数据;
10、负责产品退货及召回工作;负责退货及召回产品的处理;
11、协助验证部完成供应链管理部、质量保证部的验证工作;
12、完成部门负责人交办的其他工作任务。

任职资格

1、药学或相关专业,大专及以上学历;

2、有相关经验者优先。

截至日期 发布日期
岗位应聘 [应聘此岗位]
招聘岗位【7】
岗位名称 机电维修 职位类别
招聘人数 性别要求
需求专业 工作地区
薪酬范围 外语要求
计算机要求 职位人气
岗位描述

岗位描述:
1.按维修工单要求及GMP要求完成各项维修保养工作;
2.接收公司及部门安排的各项培训工作;
3.参与设备、设施的验收;做好安装、调试等具体操作工作;
4.负责设备的巡检、维护保养和维修工作,确保其正常运行;
5.配合设备、电气工程师相关工作;
6.完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、以机械维修为主,钳工技术实际操作技能良好;

2、高中、中专及以上学历,机械设备维修、机电一体化相关专业,

3、2年以上制药企业,设备维护保养和维修工作经验;

4、熟悉GMP等相关法律法规,有焊工证书优先。

截至日期 发布日期
岗位应聘 [应聘此岗位]


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